新华网北京5月12日电（杨玉云）国家药品集采已推进至第十一批，公众对药品质量的关注度前所未有，与此同时，医药行业正加速向大健康延伸、向国际化迈进。在这样的关键节点，一家走过55年历程的民营药企——扬子江药业集团，如何依靠全链条质量管理体系，实现统一标准、严控中药源头、并支撑起大健康与全球化的新布局？

近日，新华网记者带着这个问题，走进扬子江药业集团泰州总部进行探厂，探寻这家企业“质量坚守”五十五载背后的系统逻辑。

旗下十多家工厂如何统一质量标准？

扬子江在北京、上海、广州、南京、泰州、常州等地均设有生产基地。“你们的质量管理体系如何在全国所有生产型工厂实现一致落地？”这是当天新华网抛给扬子江质量管理团队的首个问题。

扬子江质量体系负责人施猛表示，这是全球质量界管理的共同课题，扬子江在此方面拥有较为成熟且持续完善的经验。

据施猛介绍，集团对生产型工厂采用的是运营管控模式。工厂建设、体系管控等都有严格的标准，这一模式的最大优势，在于能确保质量管理要求一以贯之。

在扬子江，各子公司质量负责人的管理归属集团。“工厂有自身的成本与效率考量，为确保质量管理的独立性，我们借鉴了世界一流跨国药企的垂直管理模式。”扬子江质量管理部副总经理徐开祥补充解释。

徐开祥介绍，扬子江一直在加快信息化建设。10多年来陆续将偏差管理、变更管理、文档管理、投诉管理等质量管理关键要素，统一部署到信息化系统中。

“这些系统由集团统一搭建，主流程被系统固定，最高权限由总部控制。”徐开祥说，通过信息化系统，总部可实时抓取数据、开展大数据分析与评估，及时发现潜在问题。

有了架构与系统，还需统一标准。扬子江质量管理部下设多个中心：质量体系管理中心负责制定统一标准，质量审计中心每年对所有工厂的质量管理体系运行情况进行全面审计。

施猛说，“审计结果直接与工厂质量负责人的绩效挂钩。我们每年还会评质量管理方面的奖项，表现优秀的员工还会轮岗，以均衡提升所有工厂的质量管理能力。”

这是一套环环相扣的“组合拳”。“从质量战略、质量文化、组织架构、信息化建设、统一标准到质量审计，这六个主要方面共同保障了扬子江能够执行统一的质量体系。”施猛说。

怎样把好中药全链条质量控制的三个环节？

国家一直非常重视对中药质量的控制。从田间地头的药材种植，到生产车间的提取生产，任何环节出现问题，都会影响最终产品的安全与疗效。

扬子江旗下的江苏制药股份有限公司副厂长余晓燕介绍了企业在这方面的具体实践。

第一个环节是源头把控。余晓燕介绍，截至目前，扬子江已在全国建立82个中药材规范化种植基地，覆盖40多个品种，种植面积超12万亩。“比如我们黄芪精使用的有机黄芪，就来自在内蒙古固阳建立的万亩有机黄芪规范化种植基地。这里地处北纬40°~42°黄金生态带，平均海拔1300米，光照充足，种植基地的土地经过有机认证，种植时不使用化肥、农药，进行人工除草，还原野生生长环境。”