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质量坚守五十五载,扬子江药业集团是如何做到的?
来源: | 作者:组委会 | 发布时间 :2026-05-13 | 72 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
加快向大健康产业延伸的质量支撑
大健康产业正成为众多药企的第二增长曲线。在我国,同时涉足中药、化药、生物药及大健康产品和服务的企业并不多


除国内基地外,扬子江还在老挝规划胖大海的种植基地。“我们在基地管理中引入了数字化手段,比如福建福鼎栀子基地可监测基地的天气、土壤等环境数据,同时还布局无人机开展巡查。”


第二个环节是生产过程的稳定可控。余晓燕介绍,扬子江旗下的龙凤堂,从成立之初便对标行业先进智能制造标准进行整体规划与设计。自中药材入库起,由智能仓储物流系统完成物料自动转运、输送及投料;生产环节依托DCS系统严格按照既定工艺配方组织生产,同步采集全过程生产信息并反馈至MES系统,通过三系统互联互通、协同联动,实现生产全流程智能化管控。


以蓝芩口服液生产为例,下达生产指令后,智能系统自动从仓库调取所需中药饮片,经物流转运至提取车间;提取车间自动调取所需生产品种的工艺配方进行生产,全过程严格执行标准化工艺,设备全过程自动化运行,生产过程数据自动采集、工艺参数实时留存可追溯。


第三个环节是检验标准。余晓燕表示,扬子江在药典标准基础上,进一步强化中药材外源性污染指标的管控。“农残、重金属、黄曲霉毒素等对人体有害的物质,我们都制定了相应检测标准。”她强调,这些严格的内控指标比法定标准更为严苛。


此外,她还提到,除实验室检测外,扬子江仍保留着一支经验丰富的中药材鉴定团队,“有些老药工凭看、闻等方式就能判断药材真伪优劣。”




加快向大健康产业延伸的质量支撑


大健康产业正成为众多药企的第二增长曲线。在我国,同时涉足中药、化药、生物药及大健康产品和服务的企业并不多。扬子江正将药品优势通过“药食同源”等路径,延伸到大健康领域,并广泛与药店、商超、电商等形成联动效应。


据介绍,目前扬子江全链路产品线已涵盖多个健康需求方向。以睡眠领域为例,企业既有独家中成药百乐眠胶囊,也有保健品褪黑素,还有已进入注册申报阶段的化学创新药法赞雷生片,从健康需求到治疗需求,可提供更多解决方案。


对大健康产品的质量管理,扬子江的做法也颇具特色。据介绍,大健康板块的生产负责人、质量负责人均来自扬子江的药品质量管理领域,诸多药品质量管理理念已被应用到大健康生产中。这种药品质量管理体系的延伸,为企业的国际化进程提供了有力支撑。


2026年是扬子江“国际化元年”,企业在继2025年获得“EFQM全球奖”RbE现场评审“七星”认证的基础上,将EFQM模型、“大质量”理念深度嵌入从原料种植、产品研发、生产制造到流通服务的全过程,致力于成为全球公众健康的可靠选项。


目前,扬子江集团旗下多个车间和品种接连通过欧盟EMA、美国FDA、日本PMDA等国际权威认证。就在不久前,扬子江有4家工厂一次性通过乌干达GMP认证,其国际化战略在非洲大陆落下关键一子。

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